東嶺生物 CHO宿主蛋白檢測試劑盒

中國倉鼠卵巢上皮細胞（Chinese Hamster Ovary cell，簡稱CHO細胞）作為宿主細胞常用于多種蛋白類藥物的表達和生產。作為生物制品中可能的雜質，CHO宿主細胞蛋白（host cell protein，簡稱HCP）的殘留會導致藥物有效性的降低甚至引入藥物免疫毒性的風險，因此在藥物生產過程中需要嚴格監(jiān)測并控制CHO HCP的量。

東嶺CHO HCP ELISA檢測試劑盒基于雙抗體夾心酶聯(lián)免疫原理，可便捷、快速、高通量的定量檢測樣品中CHO宿主細胞殘留含量，用于生產過程中原液、中間品及終產品的質檢及放行檢測。

·普適性強：選用CHO-K1和CHO-S常用亞株并采用分批補料工藝制備HCP抗原，產品通用性強

·覆蓋率高：使用多級免疫策略增加抗體覆蓋率，AAE/LC-MS/MS檢測覆蓋率高達90%

·靈敏度高：檢測低至1ng/mL的CHO HCP，可準確檢測低濃度HCP樣品

·可定制化：可定制專屬HCP試劑盒，單批次產量滿足整個藥物申報周期

·靈敏度: 檢出限LOD~1ng/mL，定量限LOQ~3ng/mL

在定量限附近設計標準品加標回收實驗，結果表明在低濃度樣品檢測時，依然有良好的精密度和準確度。

·精密度/準確度: 批內批間

·熱穩(wěn)定性

在37℃加速熱穩(wěn)定性測試中，預包被酶標板顯示了極高的穩(wěn)定性，標準抗原在加速第14天時依然可保留超過75%的活性。

·抗體覆蓋率: Antibody Affinity Extraction-AAE方法 + LC MS/MS

圖：東嶺CHO HCP試劑盒AAE + LC MS/MS覆蓋率虛擬二維圖

圖：與主流進口和國產CHO HCP試劑盒相比，東嶺CHO HCP ELISA檢測試劑盒可有效檢出不同工藝階段樣品中的HCP含量。

如有任何技術問題，請詳詢蘇州東嶺生物技術有限公司技術支持，support@dlbiotech.com